“专精特新”是国家引导中小企业增强自主创新能力和核心竞争力，不断提高中小企业发展质量和水平而实施的重大工程。上海思路迪医学检验有限公司作为第四批次国家级专精特新“小巨人”企业，在分子诊断的行业赛道上奋勇争先，迸发蓬勃生机和活力。

思路迪诊断2010年成立于上海，是中国最早从事精准医疗的企业之一，经过十余年的发展，已经成为扎根中国、面向全球的“智惠”精准诊断先行者之一，产品及解决方案已应用于全球70多个国家和地区。

上海思路迪医学检验所有限公司是思路迪诊断集团旗下专注于为肿瘤治疗临床决策提供分子诊断的第三方医学检验所，也是国内为数不多拥有行业权威 “CNAS ISO 15189、CAP和CLIA”三重认证的医学检验实验室。实验室建立了NGS和多重免疫组化平台，提供临床肿瘤检测服务，涵盖肿瘤早期诊断、伴随诊断到动态监测的精准医疗全过程，覆盖各类常见肿瘤，合作全国各大三甲医院，成为了国内领先的肿瘤NGS临床诊断服务提供商之一。

思路迪诊断高级副总裁、药企合作事业部商务总经理 陈康宁

深耕肿瘤分子诊断领域 检验所硕果盈枝

2015年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出中国精准医疗计划。同年，上海思路迪医学检验所成立，8年来深耕肿瘤精准医疗分子诊断领域，依托思路迪诊断集团强大的研发能力，不断提升检测自动化和智能化，打造“智惠”精准诊断全病程管理体系，建立了完善的质量管理体系和专业稳定的中心实验室交付体系。

在不断增强实验室能力的同时，思路迪医学检验所还坚持医企协同创新，搭建肿瘤大数据服务平台，通过专业医学科研团队和生物信息团队，与全国各三甲医院临床及病理专家开展前沿临床医学科研研究，覆盖免疫治疗、靶向治疗和基因变异特征分析等多个领域，从未被满足的临床需求出发，为中国肿瘤患者的精准治疗提供更多科学研究证据。目前与全国各三甲医院有超过70项科研合作项目，共计发表SCI文章234篇，居行业领先。

强化上下游协同效应 开拓合作共赢新局面

分子诊断行业产业上游主要是原料试剂和仪器设备制造商，中游主要是诊断试剂盒生产企业，下游是医院、第三方医学检验实验室等开展检测的医疗机构。从实验室服务业务来看，思路迪医学检验所处于产业链下游，但公司所属的思路迪诊断集团是全产业链布局。依托集团内部资源，思路迪医学检验所与制药企业和医疗机构协同创新，开展前沿医学技术研究，共同开发产品，不断开拓发展药企合作业务板块，使得公司业务向产业链上游拓展。

精准的诊断是为了精准的治疗，助力临床和患者获益。思路迪医学检验所较早地战略性规划“药企合作”业务模块，逐步发展成为集团内部战略业务，并于2021年正式设立药企合作事业部，旨在通过先进的NGS技术与新药开发企业开展伴随诊断领域的合作，最终助力新药上市。

思路迪诊断高级副总裁、药企合作事业部商务总经理陈康宁表示，“通过NGS技术开展的伴随诊断药企合作是新药开发的源头和基石，与药企的广泛合作，助力药企合作共赢，对推进中国肿瘤诊疗一体化全程上下游产业链具有重大战略意义。”

思路迪医学检验所希望与上下游不断深度协作，赋能产业链，合作共建创新生态圈，建设覆盖医药研发全生命周期服务平台，为肿瘤新药开发提供更加全面的一体化、全流程服务，加速新药开发上市进程，推动新药和伴随诊断新产品的共同开发，开拓产业各方合作共赢局面。

为了发挥专精特新小巨人企业的领军作用，推动链上企业协同发展，思路迪医学检验所还为小微企业共享科研设施。“去年我们入驻了‘浦东新区小微企业创新创业服务平台’，这是上海市浦东新区针对小微企业打造的一个优惠举措，通过专业化、市场化的运作机制,激发小微企业科技创新动力。这样一来，一些处于创立初期阶段的小微企业就可以选择在我们的医学检验所进行科研实验，然后通过科技创新券的方式来进行支付。” 陈康宁介绍道，得益于上海生物医药领域全方位政策支持，思路迪医学检验所不断发展壮大，希望能为上海营造良好创新生态，打造科技创新策源地贡献力量。

激发创新创造活力 助力医药产业创新升级发展

成立十余年来，思路迪诊断矢志不渝地“坚持原创性、引领性的产品研发”这一战略目标。陈康宁表示，通过药企合作战略业务来推动创新药械联合研发，是助力上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的重要抓手。众所周知，生物医药产品研发周期长，资金投入高，失败风险大，除了企业自身不断提升研发和管理能力以外，也需要政策和社会各界资本支持。“希望在上海这片生物医药产业的创新高地上，有更多政策助力创新药和医疗器械联合研发新模式，最终惠及更多患者。”

面向未来，思路迪医学检验所将继续深耕精准诊断医疗领域，在肿瘤伴随诊断技术基础上搭建系统的创新标志物研发技术平台，通过研发自动、快速、普惠和精准的诊断方法，在治疗环节的辅助决策以及复杂疾病诊断领域，完成一系列满足临床未解决需求的产品开发上市，形成多赛道业务驱动，并依托一体化POCT设备铺设，提供“智惠”实验室解决方案，以自动、智能、高效、普惠精准诊断改变行业生态。“让全球每一位患者在任何时间、任何地点都能得到精准的治疗，是思路迪人的使命和初心。”